Setiap kaplet salut selaput mengandung Cefixime trihydrate setara dengan Cefixime 200 mg.

Cefixime diindikasikan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme sebagai berikut :

• Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Escherichia coli dan Proteus mirabilis.
• Otitis media yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae (β-laktamase strain positif dan negatif), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (terutama β-laktamase strain positif) dan Streptococcus pyogenes.
• Faringitis dan tonsillitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes.
• Bronkitis akut dan eksaserbasi akut bronkitis kronik yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae (β-laktamase strain negatif dan positif).
• Pengobatan demam tifoid pada anak dengan multi-resisten terhadap pengobatan standar.
• Gonorrhea (serviks atau uretral) tanpa komplikasi yang disebabkan Neisseria gonorrhoeae (strain  penghasil penicilinase dan bukan penghasil penicilinase)

KAPSUL

• Dewasa dan anak-anak dengan berat badan ≥ 30 kg dosis harian yang dianjurkan adalah 50-100 mg diberikan 2 kali sehari. Dosis harus disesuaikan berdasarkan umur, berat badan, dan kondisi pasien. Pada infeksi yang berat, dosis dapat ditingkatkan sampai 200 mg diberikan 2 kali sehari.
• Demam tifoid pada anak-anak : 10-15 mg/kg BB/hari selama 2 minggu
• Pasien dengan gangguan fungsi ginjal memerlukan penyesuaian dosis tergantung pada tingkat keparahan. Apabila klirens kreatinin antara 21-60 mL/menit atau pasien mendapat terapi hemodialisa, dosis yang dianjurkan adalah 75% dari dosis standar (misalnya 300 mg sehari). Apabila klirens kreatinin kurang dari 20 mL/min atau pasien mendapat terapi dialisis peritonial rawat jalan berkelanjutan (CAPD) dosis yang dianjurkan 50% dari dosis standar (misal 200 mg perhari). 
• Untuk Gonorrhea  (serviks atau uretral) tanpa komplikasi, dianjurkan dosis tunggal 400 mg.
   

SIRUP KERING

Dosis harian yang lazim untuk pediatrik adalah 1,5-3 mg (potensi)/kg BB diberikan peroral dua kali sehari. Dosis sebaiknya disesuaikan dengan keadaan penderita. Untuk infeksi yang berat, dosis dapat ditingkatkan sampai 6 mg (potensi)/kg BB diberikan dua kali sehari.

Pada anak-anak yang menderita otitis media sebaiknya diobati dengan suspensi. Dari penelitian klinis, otitis yang diobati dengan sediaan suspensi Cefixime didapat bahwa kadar puncak dalam plasma lebih besar dari tablet bila diberikan dengan dosis yang sama. Sehingga untuk pengobatan otitis media sebaiknya sediaan suspensi jangan diganti.

Penderita dengan gangguan fungsi ginjal memerlukan penyesuaian dosis tergantung pada berat ringannya gangguan, yang direkomendasikan adalah 75% dari dosis standar (yaitu 300 mg sehari) bila klirens kreatinin antara 21 dan 60 mL/menit atau untuk penderita dengan hemodialisis ginjal, dan 50% dari dosis standar (yaitu 200 mg sehari) bila klirens kreatinin kurang dari 20 mL/menit atau penderita yang menjalani dialisis terus-menerus (opname).

Pada kasus overdosis :

Lavage lambung bisa dilakukan bila tidak ada antidot yang spesifik. Cefixime tidak dikeluarkan dalam jumlah yang signifikan dari sirkulasi dengan hemodialisis atau dialisis peritoneal.

ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE

ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

• Peringatan umum

Reaksi hipersensitivitas seperti syok dapat terjadi.

• Hati-hati pemberian pada :      
  • Pasien dengan riwayat hipersensitif terhadap Penicillin. 
  • Pasien dengan riwayat hipersensitif, seperti asma bronkial, ruam kulit, urtikaria.
  • Penderita dengan kerusakan ginjal yang serius.
  • Penderita yang menerima nutrisi oral, nutrisi parenteral dan pasien usia lanjut atau pasien kondisi lemah karena mungkin muncul gejala defisiensi Vitamin K.
• Bayi baru lahir dan prematur
           Belum ada data manfaat dan keamanan pemberian obat pada bayi usia kurang 6 bulan.
• Penggunaan pada wanita hamil
           Belum ada data keamanan penggunaan pada wanita hamil. Pemberian pada wanita hamil dilakukan hanya bila manfaat lebih besar dibandingkan resikonya.
• Penggunaan pada wanita menyusui
• Tidak diketahui apakah Cefixime diekskresikan pada air susu. Pada saat penggunaan Cefixime, harus dipertimbangkan penghentian pemberian ASI

Dus, 3 strip @ 10 kaplet salut selaput ; No. Reg. : DKL2509219809B1

• Cefixime trihydrate